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제품소개

제품상세페이지

Hillgene

[Hillgene] HiPlas™ LentiHelper Plasmids for T

Cat-No. HG-pHi005


Hillgene은 생명과학 연구를 위한 고품질 분석 키트와 솔루션을 개발하는 바이오테크 기업입니다.






제품 설명


HiPlas™ LentiHelper Plasmids for T




제품 번호


HG-pHi005

 



제품 특징


Jiangsu Hillgene에서 독자적으로 개발한 네 가지 플라스미드 벡터 시스템은 플라스미드 생산의 규정 준수 및 추적 가능성을 충족하며, 렌티바이러스 패키징을 효과적으로 지원하고 낮은 MOI(Multiplicity of Infection)에서도 T 세포에 대한 뛰어난 감염 효율을 보여줍니다.


  • 사전 제작된 플라스미드: GMP 등급의 사전 제작 플라스미드는 프로젝트의 다양한 단계에서 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

  • 향상된 안전성: 네 가지 플라스미드 벡터 시스템은 RCL(재조합 복제능 렌티바이러스) 생성 가능성을 크게 줄여 벡터 시스템의 안전성을 높입니다.

  • WPRE 요소 수정 포함: 변형된 WPRE 요소를 포함하여 표적 유전자의 발현을 강화하면서도 안전성을 고려하였습니다.

  • 규정을 준수하는 유일한 카나마이신 내성 유전자 사용: 시판 중인 세포 치료제에서 유일하게 규정을 준수하는 카나마이신 내성 유전자를 사용하였습니다.

  • 발암 가능성이 있는 서열 최적화 및 수정: 야생형 WPRE 요소를 변형하여 단축된 X 단백질 서열을 발현함으로써 암 발생 위험을 방지하였습니다.

  • 프로모터 최적화: 효율성과 안전성을 동시에 고려할 수 있도록 프로모터를 최적화하였습니다.

  • DMF(약물 주성분 문서) 등록 후, FDA의 IND(임상시험계획) 신청에서 직접 인용 가능하여 상세한 약학 연구 정보를 제공할 수 있습니다.

  • 세 개의 헬퍼 플라스미드에 대한 IND 신청 자료는 CAR-T 및 TCR-T와 같은 여러 세포 치료제가 전 세계에서 임상 시험 승인(임상시험계획 승인)을 받는 데 기여하였습니다.


Premade Plasmid Advantages 

Jiangsu Hillgene에서 독자적으로 개발한 네 가지 플라스미드 벡터 시스템은 플라스미드 생산의 규정 준수 및 추적 가능성을 충족하며, 렌티바이러스 패키징을 효과적으로 지원하고 낮은 MOI(Multiplicity of Infection)에서도 T 세포에 대한 뛰어난 감염 효율을 보여줍니다.

  • 사전 제작된 플라스미드: GMP 등급의 사전 제작 플라스미드는 프로젝트의 다양한 단계에서 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

  • 향상된 안전성: 네 가지 플라스미드 벡터 시스템은 RCL(재조합 복제능 렌티바이러스) 생성 가능성을 크게 줄여 벡터 시스템의 안전성을 높입니다.

  • WPRE 요소 수정 포함: 변형된 WPRE 요소를 포함하여 표적 유전자의 발현을 강화하면서도 안전성을 고려하였습니다.

  • 규정을 준수하는 유일한 카나마이신 내성 유전자 사용: 시판 중인 세포 치료제에서 유일하게 규정을 준수하는 카나마이신 내성 유전자를 사용하였습니다.

  • 발암 가능성이 있는 서열 최적화 및 수정: 야생형 WPRE 요소를 변형하여 단축된 X 단백질 서열을 발현함으로써 암 발생 위험을 방지하였습니다.

  • 프로모터 최적화: 효율성과 안전성을 동시에 고려할 수 있도록 프로모터를 최적화하였습니다.

  • DMF(약물 주성분 문서) 등록 후, FDA의 IND(임상시험계획) 신청에서 직접 인용 가능하여 상세한 약학 연구 정보를 제공할 수 있습니다.

  • 세 개의 헬퍼 플라스미드에 대한 IND 신청 자료는 CAR-T 및 TCR-T와 같은 여러 세포 치료제가 전 세계에서 임상 시험 승인(임상시험계획 승인)을 받는 데 기여하였습니다.

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Master File Acknowledgement Letter from FDA CBER



Premade Plasmid Particulars

P1.png


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Cell Cytotoxicity Assay Kit (Suspended /Adherent)

NK and TIL Cell Expansion Reagents(K562 Feeder Cell)

Viral Transduction Enhancer

Lentiviral Packaging Kit

CD19 CAR T Cell Preparation Kit

NK Cell Expansion Kit

BlueKit for Plasmid

BlueKit for Lentivirus

Bluekit for Retrovirus

Bluekit for AAV

BlueKit for CAR-T/TCR-T

Bluekit for Cytokines

BlueKit for mRNA

BlueKit for Antibodies/vaccines

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Hillgene - Official Distributor in South Korea "Morebio" 한국 공식 대리점 "모아바이오"